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中國疫苗“出海記”:超40個國家向中企提出新冠疫苗采購需求

作者:孫源 于玉金

來源:華夏時報

發布時間:2020-12-11 20:32:20

摘要:國外疫情則更為嚴峻,現有確診2011多萬例,近一日新增16萬余例。而疫苗依然是抗疫關鍵,隨著近日國藥中生新冠疫苗在阿聯酋上市,科興中維百萬劑疫苗出海,輝瑞/BioNTech疫苗在英國大規模開打等動作的推進,預計2020年底,部分國家新冠疫苗的大規模接種將逐漸落地。

中國疫苗“出海記”:超40個國家向中企提出新冠疫苗采購需求

華夏時報(www.281859.tw)記者 孫源 于玉金 北京報道

當前,我國疫情尚處于零星散發狀態,各地正在把握防控關鍵期,嚴格控制疫情蔓延。截至12月11日8時30分,國內現有確診病例1696例,無癥狀感染者200例。12月10日0—24時,31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例15例,其中境外輸入病例9例(上海5例,廣東3例,云南1例),本土病例6例(四川4例,黑龍江2例)。

國外疫情則更為嚴峻,現有確診2011多萬例,近一日新增16萬余例。而疫苗依然是抗疫關鍵,隨著近日國藥中生新冠疫苗在阿聯酋上市,科興中維百萬劑疫苗出海,輝瑞/BioNTech疫苗在英國大規模開打等動作的推進,預計2020年底,部分國家新冠疫苗的大規模接種將逐漸落地。

當地時間12月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)外部專家小組建議批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗給16歲以上人群緊急使用。業內預計,FDA本月將批準該疫苗以及Moderna疫苗的緊急使用申請。

國內冷鏈運輸相關工作同步準備中。12月10日,國藥控股股份有限公司微信公眾號發布消息稱,國藥控股近日已啟動關于新冠疫苗配送的全國物流演練工作。其此前已與復星醫藥簽署了關于BioNTech mRNA疫苗的物流戰略合作協議。

國內零星疫情有效防控

憑借在上半年大規模戰“疫”中積累起來的工作經驗,目前國內各零星疫情地區已經能夠在疫情發散初期進行及時有效地防控。

地毯式篩查正在進行,根據成都當地媒體報道,12月9日18時-12月10日18時,成都疫情防控工作繼續有序開展。郫都區在已實施隔離觀察的密切接觸者第二輪核酸檢測篩查中,檢出4例陽性,其中確診病例2例,無癥狀感染者2例。

此前在12月8日,成都市新增4例新冠肺炎確診病例和1名無癥狀感染者。疫情發生后,成都迅速進入戰時狀態,按照“應檢盡檢、愿檢盡檢”原則,緊急對重點區域開展核酸檢測排查。截至8日20時,成都擴大核酸檢測覆蓋25.52萬人,完成檢測6.05萬人。為確?!安宦┮蝗恕?,成都對密切接觸者等各類接觸者開展第二輪核酸檢測。

12月10日,黑龍江省東寧市新增1例新冠肺炎確診病例。牡丹江市、東寧市立即啟動三級應急響應,組織流調、檢測和消殺專業隊伍,全面開展流行病學調查、核酸檢測、環境消殺和現場管控等措施。目前,已追蹤到的密切接觸者及密接的密接均已落實集中隔離觀察和核酸檢測,已對患者居住、活動等地區和場所實施封控人員和環境核酸檢測。

10日當天,東寧市啟動《新冠肺炎疫情控制應急預案》。自2020年12月10日零時起,東寧萬鹿溝收費站、東寧城區、東寧鎮等主要出入口實施交通管制措施,非必要不可外出,如確需外出,需攜帶24小時之內的核酸檢測陰性報告出城??瓦\站、公交車等公共交通設施暫停出行。

12月9日7時至12月10日7時,內蒙古自治區報告滿洲里市新增本土確診病例1例(為之前確診病例的密切接觸者,在集中隔離點檢出),治愈出院1例(由首都機場國際航班分流至呼和浩特白塔國際機場)。

截至12月10日7時,內蒙古自治區現有本土確診病例27例、無癥狀感染者2例,均在滿洲里市定點醫院進行隔離治療。已排查出密切接觸者1437人,均已集中隔離醫學觀察。截至12月10日,內蒙古自治區累計報告境外輸入確診病例232例,已全部治愈出院。

新冠疫苗“中國速度”

當前,全球新冠疫苗研發競速,不同疫苗廠商齊頭并進,多款處于第一梯隊的疫苗已批準可進行緊急使用,從2020年底開始陸續上市幾無懸念。

12月9日,國藥股份(600511.SH)漲停,消息刺激來自阿聯酋,該國衛生和預防部當日在官網宣布,對國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊。此前,中國國藥集團下屬的中國生物制藥有限公司(下稱“國藥中生”)在該國提出了注冊申請。這款疫苗此前在今年9月已經在阿聯酋獲得了緊急使用授權。

從已公開的消息來看,國藥中生的新冠疫苗為目前國內進展最快的一款,早在11月25日,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡就對外表示,已向國家提交了新冠疫苗上市申請。

阿聯酋通訊社稱,阿聯酋衛生和預防部與阿布扎比衛生部已經對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進行了復核。包含來自125個國家的3.1萬名志愿者的臨床試驗分析顯示,國藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。

該疫苗成為緊隨輝瑞/BioNtech的mRNA疫苗(95%)、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒載體疫苗(70.4%)、俄羅斯疫苗(92%)之后,全球第五個公布III期臨床試驗有效率數據的疫苗,且數據遠超50%的獲批基準線。

無獨有偶,中國疫苗加速出海。墨西哥外交大臣埃塞拉德9日表示,該國衛生部已簽署一項協議,同意購買3500萬劑中國康希諾生物生產的疫苗,將在近期達成交易。據印度尼西亞官方媒體安塔拉通訊社(Antara)報道,12月6日深夜,印度尼西亞接收了120萬劑中國生產的科興(Sinovac)疫苗。該疫苗由科興控股旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司(下稱“科興中維”)生產。

《華夏時報》記者從科興中維方面了解到,此次新冠疫苗出海運輸,使用印度尼西亞鷹航(Garuda Indonesia)航空公司的波音777-300ER型包機從中國北京出發,航班號為GA890的飛機于當地時間05:30從蘇加諾·哈達國際機場起飛,并于當地時間13:00降落在北京首都國際機場,在約15:30從北京首都國際機場起飛,并在21:25到達蘇加諾·哈達國際機場。

今年8月份,印尼與科興中維就第三階段疫苗臨床試驗展開合作。印尼政府同樣也在研究與中國國藥控股股份有限公司、康希諾生物股份公司兩家中國疫苗生產商合作。據中國駐印尼大使館消息,8月26日,Bio Farma與科興中維簽署了首批新冠疫苗交付協議。今年10月,印尼成為繼阿聯酋之后,全球第二個批準中國新冠疫苗投入緊急使用的國家。

科興中維的Ⅲ期臨床研究正陸續在巴西、印度尼西亞、土耳其等國開展,針對18-59歲健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果表明其新冠疫苗克爾來??梢栽诔^90%的志愿者體內誘發中和抗體。國藥中生所屬的北京、武漢生物制品研究所的兩款滅活疫苗正在阿聯酋、巴黎、約旦等十個國家地區開展III期臨床試驗,目前已經接種5萬余人,接種人群樣本量涵蓋125個國籍。

由于中國疫苗表現了可靠性和有效性,現在已經有超過40個國家向中企提出了新冠疫苗的采購需求。根據相關報道,中國的新冠疫苗已與巴西簽訂了6000萬劑的訂單。12月7日,科興中維宣布獲得5億余美元資金,公司稱將用于新冠滅活疫苗克爾來福的進一步開發、產能擴展和生產等,計劃在2020年底之前完成建設的第二條生產線投入使用后,將使克爾來福的年生產能力提高到6億劑以上。據國藥中生方面介紹,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到10億劑以上。

據《華夏時報》記者統計,截至目前,我國主導的處于臨床Ⅲ期的新冠疫苗品種有7款,包括中國生物武漢所和北京所的兩款滅活疫苗,科興中維的滅活疫苗,康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗,智飛生物/中科院的重組蛋白亞單位疫苗,中國醫學科學院醫學生物學研究所的滅活疫苗,深圳康泰生物的滅活疫苗。其中,根據12月7日消息,康泰生物的新冠疫苗在馬來西亞開展III期臨床試驗。

“最后一公里”挑戰

待III期臨床試驗順利完成,新冠疫苗將進入上市分銷階段,“最后一公里”的挑戰仍在。其中,新冠疫苗在分銷過程中的運輸條件的可實現性得到各國尤其是中低收入國家關注。而目前進展較快的國產滅活疫苗的存儲和運輸的成本優勢突顯,可在2—8°C貯藏條件下避光保存和運輸。

美國外交關系委員會全球衛生問題高級研究員黃嚴忠此前對外表示,阿斯利康的困境以及輝瑞和Moderna疫苗的運輸分銷限制,將會是全球疫苗供應的一個空缺,中國疫苗可能會填補這個空缺。他認為,中國的候選疫苗將對中低收入國家極具吸引力,尤其是那些無力負擔或沒有能力維持冷鏈配送疫苗的國家。

據了解,美國輝瑞與Moderna公司均采用mRNA疫苗路線,由于mRNA疫苗在常溫下穩定性較弱,需要進行深度冷藏。莫德納的候選疫苗要求的儲存溫度為-20°C,可以保存六個月,輝瑞的疫苗需儲存在-70℃超低溫冷凍箱中,也可保存六個月,在加有干冰的特制保溫運輸箱中,可以保存15天,而在醫院的2-8°C冰箱中,只能穩定5天。

而即將跑過三期臨床試驗沖刺線的國藥中生和科興中維的三種滅活疫苗可以在2-8°C條件下進行分銷??迪VZ/軍科院的腺病毒載體疫苗、智飛生物的重組蛋白疫苗的儲存溫度也是2-8°C。這對于其他中低收入國家來說提高了可及性,在全球范圍內,滅活疫苗的工藝和運輸、接種體系都較為成熟。

疫苗專家陶黎納在接受《華夏時報》記者采訪時認為,中國疫苗研發的技術路線不會增加額外的制度性成本,不會對現有的疫苗冷鏈管理制度進行修改。從全球視野來看,中國的疫苗能夠借助現有的全球疫苗冷鏈體系進行儲存和運輸。

“要使用輝瑞、莫德納的疫苗不可避免地要采購新的硬件設施去適配超低溫儲存條件的需求。此外,疫苗在儲存、運輸方面的管理規范都需要進行不同程度的修改,但這樣的修改是否合適還需要時間的檢驗、實踐的檢驗,但現在我們等不起?!彼硎?,“中國研發的疫苗,可以到達鄉村基層,可以到達廣大的發展中國家,大家不需要購買超低溫冰箱,不需要準備超低溫冷鏈運輸車輛。我們的疫苗全球性供給更具合理性,也更加積極、穩妥?!?/p>

值得一提的是,12月10日,國藥控股股份有限公司微信公眾號發布消息稱,國藥控股近日已啟動關于新冠疫苗配送的全國物流演練工作,扎實做好前期各項準備,以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。演練涉及應急救援方案及全鏈條演練流程,覆蓋全國31個省、自治區、直轄市,共計40余個省、地市級公司參加,涉及質量、信息、客服、倉儲、運輸等關鍵操作環節,包括干線運輸和落地配送至各區縣CDC或POV的場景。

而在9月7日,國藥控股與復星醫藥簽署了關于BioNTech mRNA疫苗的物流戰略合作協議,共同推進疫苗商業化及供應鏈服務。根據協議,雙方將共同建立疫苗冷鏈體系,包括疫苗的儲運和配送,以及疫苗整體供應鏈的服務。

責任編輯:徐蕓茜 主編:公培佳

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