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腫瘤早篩行業發展提速:百億市場再添一員, 盈利模式仍待探索

作者:于娜 王瑜

來源:華夏時報

發布時間:2020-12-19 19:23:14

摘要:對此,基準醫療總經理助理龔含菊在接受《華夏時報》記者采訪時指出,中國的體檢行業在過去幾年得到了長足發展,這表明公眾對預防保健的接受程度相對較高;同時腫瘤早篩技術的發展以及公眾對腫瘤早篩意識的不斷提高,使得腫瘤早篩行業有望進入增長快車道。

腫瘤早篩行業發展提速:百億市場再添一員, 盈利模式仍待探索

華夏時報(www.281859.tw)記者 王瑜 于娜 北京報道

近日,中國一個癌癥早篩產品——常衛清獲國家藥監局批準上市。在這背后,是2020年以來我國腫瘤早篩行業迎來一輪大發展。

今年,先有專注于腫瘤早篩賽道的泛生子(NASDAQ:GTH)、燃石醫學(NASDAQ:BNR)于今年6月在納斯達克成功上市;后有諾輝健康的結直腸癌早篩產品“常衛清”于今年11月正式獲得國家藥品監督管理局頒發的創新三類醫療器械注冊證,并于獲證次日向港交所遞交上市申請,而在今年4月和7月,諾輝健康剛剛完成了兩輪融資。

整體來看,根據動脈網統計,2020年1月到12月期間,共有16家有明確腫瘤早篩業務布局的企業完成了17筆融資,累積融資金額約為63億人民幣,共有10家企業單筆融資額超過億元。

對此,基準醫療總經理助理龔含菊在接受《華夏時報》記者采訪時指出,中國的體檢行業在過去幾年得到了長足發展,這表明公眾對預防保健的接受程度相對較高;同時腫瘤早篩技術的發展以及公眾對腫瘤早篩意識的不斷提高,使得腫瘤早篩行業有望進入增長快車道。

行業發展加速

談及我國的腫瘤早篩市場,龔含菊介紹,中國的腫瘤早篩市場主要針對年齡在50-75歲之間的高危人群。根據中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南顯示,預計2023年中國約有1.20億肝癌高風險人群,9580萬肺癌高風險人群,及2.46億胃癌高風險人群。假設單位檢測價格在200美元/人份,癌癥早篩在家庭年收入20000美元以上家庭中的滲透率為30%,則中國肝癌、肺癌、胃癌早篩市場規模分別約為72億美元、57億美元及148億美元。因此,我國的腫瘤早篩的潛在市場總額將從2019年的184億美元增加到2030年的289億美元,年復合增長率為4.2%。

對此,醫療健康行業分析師陳喬姍認為,市場需求量大與政策推動加速行業進入迅猛發展階段。

以國內結直腸癌早篩市場為例,弗若斯特沙利文報告稱,中國是全球結直腸癌發病率最高的國家,新發病例已經從2015年的38.8萬宗增加到了2019年的44萬宗,年復合增長率達到3.2%。中國結直腸癌篩查市場也已從2015年的25億元人民幣上漲至2019年的30億人民幣,并預期會在2030年增至198億,年復合增長率為18.7%。此外,弗若斯特沙利文數據顯示,中國結直腸癌篩查市場普及率仍然較低,2019年普及率僅為16.4%,而美國已經達到60.1%。

國家政策方面來看,2016年國務院發布《“健康中國2030”規劃綱要》,首次將“針對高發地區重點癌癥開展早診早治工作,推動癌癥、腦卒中、冠心病等慢性病的機會性篩查”列入國家治理綱要。

地方層面也有利好。廣東省醫療保障局于2020年11月3日發布了《廣東省醫療保障局關于公布部分醫療服務價格項目的通知》,高通量基因測序(NGS)、循環腫瘤細胞檢測(CTC)、基因甲基化檢測等多項精準醫學新技術首次被納入市場調節價醫療服務價格項目。龔含菊告訴記者,這表明醫院將有更多對這些產品的引入和定價的自主性,這對腫瘤早診早篩產品快速市場化是很大的利好。

在市場需求與政策推動下,大量資本也紛紛涌入。2020年1月到12月期間,共有16家有明確早篩業務布局的企業完成了17筆融資,累積融資金額約為63億人民幣,共有10家企業單筆融資額超過億元。以諾輝健康為例,今年4月完成2000萬美元的D輪融資后,又于7月完成了3000萬美元的E輪融資,隨后11月遞交赴港上市申請。另外,泛生子(NASDAQ:GTH)、燃石醫學(NASDAQ:BNR)均于今年6月在納斯達克成功上市。而在A股市場上,布局腫瘤早篩業務的還有華大基因、迪安診斷、貝瑞基因等十余家企業。

商業化道路仍待進一步探索

盡管行業發展已經踏上快車道,但對于企業而言,目前營收并不理想。

以諾輝健康為例,招股書顯示,2018年、2019年及2020年上半年,諾輝健康實現營收分別為1881.6萬元人民幣、5827.5萬元和1052.6萬元,公司的毛利率分別為20.4%、58.9%及21.3%。凈利潤虧損分別為2.25億元、1.06億元和5.53億元。

公開資料顯示,諾輝健康成立于2015年11月,其業務專注于中國高發癌癥居家早期篩查和檢測服務,產品覆蓋腸癌、宮頸癌、胃癌、肺癌、肝癌等領域。

另一家專注于腫瘤基因檢測的上市企業燃石醫學,成立于2014年,招股書顯示,2017年、2018年、2019年營收分別為1.11億元、2.09億元、3.82億元;營業虧損分別為1.2億元、1.61億元、1.69億元。

業內專家指出,作為研發驅動型企業,研發費用和銷售費用高企,而商業模式仍在探索中,是目前企業難盈利的關鍵。

2019年,燃石醫學的研發費用為1.57億元,約占年度總營收的40%;諾輝健康的研發費用為2637.1萬元,約占年度營收的45%。

而同年,燃石醫學的銷售費用為1.53億元,約占其年度總營收的40%,諾輝健康的銷售費用為7561萬元,占收入的129.7%。

對于處于行業初期的企業而言,商業模式尚處于探索階段。

龔含菊告訴記者,目前基準醫療的商業化模式分為LDT(基因檢測公司在醫院建立實驗室)與國內外IVD(體外診斷)報證雙模式驅動;與國內外頭部企業產品合作開發,發揮市場聚合與協同效應等模式?;鶞梳t療已上市的產品有肺癌早診PulmoSeek和膀胱癌診斷UriFind。

諾輝健康采用與體檢中心深度結合等方式。招股書顯示,2018年、2019年和2020上半年,某體檢中心作為其大客戶,銷售金額占其總收入的百分比分別為60.7%、34.3%、34%。

除了商業化有待探索外,腫瘤早篩產品的準確度仍有待提高。復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師胡夕春告訴《華夏時報》記者,對于癌癥的確診,最有價值的仍然是針對前列腺癌的PSA、針對肺癌的胸部CT、針對腸癌的內鏡、針對乳腺癌的鉬靶和B超,其他的檢查方式還需要進一步證實 。

責任編輯:方鳳嬌 主編:陳巖鵬

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